Sclerosi multipla, un nuovo farmaco

Il Fingolimod è stato inserito nella lista dei farmaci innovativi ed è rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale  (classe A) nelle persone affette da sclerosi multipla recidivante-remittente ad alta attività di malattia o a rapida  evoluzione. Si tratta della prima terapia orale approvata per la patologia cronica autoimmune, caratterizzata da un processo di degenerazione della mielina, la guaina che riveste gli assoni, conduttori elettrici dei neuroni, e permette la trasmissione degli impulsi nervosi. Malattia che rappresenta una delle principali cause di disabilità neurologica nei giovani adulti.

Non sono ancora tanti i  farmaci contro la sclerosi multipla, per ora permettono solo di rallentare il decorso del male, impedendo l'aggravarsi dei danni. «Venti anni fa - spiega Carlo Pozzilli, ordinario di Neurologia a La Sapienza di Roma - non avevamo nulla, se non il cortisone per gestire le acuzie». Prima del fingolimod si utilizzava soprattutto l'interferone-beta, capostipite delle terapie preventive, il primo di una serie di immunomodulatori, molecole che tengono a bada il sistema immunitario, impedendogli di fare danni più di quanti non ne abbia gia fatti. L'interferone si deve iniettare, o sottocute o intramuscolo, con tutti i disagi che cio' comporta per il paziente. Poi è arrivato il copaxone, un altro immunomodulatore, molto usato in America e alternativo all'interferone. In seguito sono arrivati i primi anticorpi monoclonali, che sono oggi considerati farmaci di seconda linea in quanto, sebbene superiori per efficacia, hanno non pochi effetti collaterali.

Il Fingolimod cambia il panorama terapeutico non solo perchè si prende per bocca, ma anche perché  è più mirato e quindi con meno effetti collaterali (il più importante è quello a carico del cuore). Oggi sono in studio anche farmaci simili al fingolimod, ma più vantaggiosi sul profilo degli effetti collaterali. «Avendo un nuovo trattamento con via d'azione diversa dai precedenti - spiega Giancarlo Comi dell’Università Vita-Salute San Raffaele di Milano - abbiamo maggiore flessibilità, non c'è dubbio che il nostro obiettivo è personalizzare sempre di più le cure, in modo da trovare il farmaco, o la combinazione di farmaci, più adatto per il singolo paziente. Anzi dobbiamo cercare chiavi per capire in anticipo chi risponderà a un farmaco e chi a un altro. Noi oggi grazie a fingolimod aggiungiamo possibilità di personalizzare le cure». «Ricordiamo però - sottolinea Pozzilli - che questa pillola, come pure gli altri trattamenti oggi in uso, non è ripartiva, cioè non ha azione sul danno neurologico già avvenuto, ma ha una grossissima efficacia preventiva contro nuove ricadute e quindi contro l'aggravarsi ulteriore del danno'». 

Ad oggi non ci sono terapie veramente riparative, chiarisce Pozzilli, che possano far regredire il danno neurale già avvenuto: «Si parla di cellule staminali, ma siamo ancora lontani dall’applicazione clinica. Sono in in fase clinica di sperimentazione alcuni farmaci riparativi, molecole che favoriscono la produzione di nuova mielina e quindi la riparazione dei nervi lasciati scoperti dal danno». La ricerca farmacologica si è concentrata negli ultimi anni sullo sviluppo di molecole che si potessero assumere per via orale proprio per facilitare l'aderenza al trattamento: la somministrazione orale, una capsula al giorno, di fingolimod, rappresenta un vantaggio. 

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